Vedlegg 1
Mal for informasjon fra HF til pasienter (pdf)
Vedlegg 2
Innføring av andre kirurgiske og invasive metoder (pdf)
Vedlegg 3
Brev fra NGICG-CR til de regionale fagdirektørene (pdf)
Vedlegg 4
Prosesskart - Nye metoder (pdf)
Vedlegg 5
Spørsmål fra Ukom til de syv aktuelle sykehusene
Under er spørsmålene Ukom har sendt til de aktuelle sykehusene.
| Tema |
Spørsmål |
| 1. Innføringen av taTME |
- Hvordan foregikk beslutningsprosessen ved innføring av taTME?
- Når ble første pasient operert med taTME?
- Når ble siste pasient operert med taTME? Hva var årsaken til at dere sluttet?
|
| 2. Opplæring |
- Hvordan ble det sørget for opplæring og veiledning av kirurgene i taTMEmetoden?
- Var det en proktorordning på sykehuset i forbindelse med at metoden ble tatt i bruk? Hvordan ble dette gjennomført?
|
| 3. Klinisk studie |
- Ble pasientene som gjennomgikk taTME-operasjon inkludert i en klinisk studie? Legg ved dokumentasjon/protokoll
- Ble noen data sendt til utenlandske studier? Legg ved dokumentasjon/protokoll
- Ble studien registrert i REK? Eventuelt ble den registrert noe annet sted? Legg ved dokumentasjon
- Ble studien meldt til Personvernombudet (PVO)? Legg ved dokumentasjon
|
| 4. Pasientinformasjon |
- Fikk pasientene som ble operert med taTME-metoden informasjon om at dette er en teknikk i en utviklingsfase? Legg ved dokumentasjon.
- Fikk pasientene et informasjonsbrev og/eller samtykkeskjema om dette? Legg ved dokumentasjon.
- Har pasientene som har gjennomgått operasjon med TaTME hos dere i etterkant blitt informert om at metoden er blitt stoppet grunnet komplikasjoner og onkologisk resultat? Legg ved dokumentasjon
- Fikk pasientene et valg mellom operasjon med taTME eller tradisjonell metode?
- Ble det journalført at pasientene ble informert om at de skulle opereres med en ny teknikk under utvikling?
|
| 5. Kvalitetsforbedring |
- Har sykehuset hatt en intern gjennomgang/intern granskning av innføring av taTME-metoden etter at den ble stoppet? Legg ved dokumentasjon
- Dersom pasientene dere opererte var blant de som fikk tilbakefall eller komplikasjoner etter taTME-operasjonen - ble det sendt varsel om dette til tilsynsmyndigheter?
|
